美国FDA批准聚乙二醇化塞妥珠单抗注射液上市

美国FDA批准UCB公司的聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子certoli—zumabpegol注射液（商品名：Imzia）上市，用于治疗中度至严重局限性回肠炎。本品是UCB公司的生物学创新，可1个月1次治疗局限性回肠炎患者。本品获准上市是基于l500多例局限性回肠炎患者临床研究的安全性和疗效数据。一项关键的研究显示，本品治疗中度至严重局限性回肠炎患者疗效可长达6个月的例数较安慰剂有统计学差异。这些数据还表明，患者使用初始剂量后病情减轻，大多数患者病情持续缓解，不需递增剂量。