HCV抗体酶联免疫诊断试剂的质量评价

目的评价抗-HCVEIA诊断试剂盒的质量。方法应用ELISA法对抗-HCV国家标准品血清盘、临床科研血清盘、临界值质控血清等进行检测,考评抗-HCV诊断试剂盒质量。结果6种厂家试剂均符合国家标准品血清盘判读标准,均能检出2NCU/ml定值质控血清,但测出S/CO比值的差异很大。用临床科研血清盘检测,其试剂的灵敏度、特异性、总符合率存在差异(χ2=3.91,P<0.05)。结论不同厂家试剂质量仍存在差异,综合评价,优选试剂,有利于控制和减少丙型肝炎的输血传播。