丸剂合理分批方法与批量验证方案

目的探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案。方法通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法。结果将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～1倍,这是比较合理的分批方法。结论该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产。