3种已上市中成药中指标成分量的状况分析及思考

以已上市银杏叶片、六味地黄丸、复方丹参片为对象,通过对10所省级药品检验所抽检数据的分析,了解已上市中成药中指标成分量的波动情况,在此基础上,建议在中成药质量标准的含量测定项中,根据品种特点,规定指标成分量的合理量范围,以提高不同批次产品质量的均一性。另建议按含量测定项的作用进行分类,将仅规定低限的含量测定项改为限量检查项。