顶空毛细管气相色谱法测定多西他赛中有机溶剂残留量

多西他赛（Docetaxel）是第二代紫杉醇类抗癌药物，可用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌等疾病，自1995年以来陆续在美国等33个国家上市。在合成多西他赛过程中使用了甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶等有机溶剂，为保证临床用药安全，笔者依据中国药典及人用药品注册技术规范国际协调会（ICH）相关要求对其进行有机溶剂残留量检查。