健脾化食口服液的制备及其质量控制

目的：制备健脾化食口服液并建立其质量控制的方法。方法：以厚朴、黄芪、焦白术等制备口服液；采用高效液相色谱法测定厚朴的含量，采用薄层色谱法对黄芪进行鉴别。结果：制剂各项检查均符合中国药典2005年版的相关规定；和厚朴酚在0．892～4.460μg，厚朴酚在1．044～5．220μg范围内与峰面积积分值线性关系艮好（r=0．9999）；平均加样回收率和厚朴酚为101．0% （RSD=0．93％，n=5），厚朴酚为98．9％（RSD=1．31％．n=5）。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。