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Schering—Plough的sugammadex获得优先审核

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摘要 美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex(sugammadex sodium)优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验,与向EU申请的文件是相同的。EMEA在去年7月已接受该药进行审核。Schering—Plough在11月收购Organon Biosciences时得到该产品。
出处 《国外药讯》 2008年第5期27-27,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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