新药及新适应症审批动态——2008年6月份美国FDACDER会议安排儿科顾问委员会伦理学分会

6月9～10日，委员会将讨论21CFR50．52（涉及高于最小风险但显示了对患者个人有直接效益的前景的临床调查）对FDA管理的研究的适用性，讨论将以假设的例子阐述，假定在青少年中进行HIV疫苗研究和在儿科哮喘患者中进行吸入皮质类固醇的对照试验及用干细胞治疗室周白质损伤儿童。