高效液相色谱法测定咳特灵片中马来酸氯苯那敏含量

目的建立测定咳特灵片中马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Thermo GOLD C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-50%甲醇(43:57,含0.5%十二烷基硫酸钠溶液,0.1%磷酸溶液),流速为1.0mL/min,检测波长为260nm,柱温为25℃。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在28.048～1402.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.91%(n=6),RSD为0.13%(n=6)。结论HPLC法准确可靠、重现性好,能有效控制咳特灵片的质量。