摘要
目的:建立 HPLC 法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查方法。方法:色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-三乙胺(60:40:1)(用磷酸调 pH 至6.8)为流动相;检测波长:280 nm;流速为:1 mL·mm^(-1)。结果:罗通定与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1.2 ng。结论:方法简便、准确,灵敏,可用于罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查。
Objective：An HPLC method for the testing of related substances in Rotundine and Rotundine Sulfate Injection was established. Method： The column ： Agilent ZORBAX SB - C18 column （250 mm × 4.6 mm,5 μm）. The mobile phase ： acetonitrile-phosphate buffer（ pH 6. 8 ） -triethylamine （60： 40：1 ）（ adjust its pH value to 6. 8 by phosphoric acid）. The detective wavelength ：280 nm. The flow rate： 1.0 mL · min^-1. Result： The related substance could be separated completely from Rotundine. The lowest limit of detection was 1.2 ng. Conclusion： The method is simple,accurate and sensitive, and can be used for the determination of impurity in Rotundine and Ro- tundine Sulfate Injection.
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第7期1180-1183,共4页
Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
