3种医院制剂微生物限度检查法的建立

目的:建立妇宁丸等3种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:用常规法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对必检控制菌的检查法进行验证。结果:妇宁丸、清金丸无抑菌作用;脾约丸对细菌有一定的抑菌作用。结论:妇宁丸、清金丸可用常规法检查微生物限度;脾约丸可用离心沉淀集菌法和培养基稀释法联用的方法检查。各品种控制菌检查均用常规法即可检出。