结肠炎散Ⅰ号的质量标准研究

目的制定结肠炎散Ⅰ号质量控制方法。方法采用TLC法对方中的黄连、五倍子进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中靛玉红进行了测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显;靛玉红在0.129 3～0.226 2μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.8%,RSD为1.62%。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制结肠炎散Ⅰ号的质量。