2种不同ELISA试剂检测抗-HCV结果比较

目的探讨不同ELISA试剂在实际血液检测抗-HCV中存在的差异。方法使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别用不同厂家的ELISA试剂对2006年1月～2007年6月年无偿献血者标本检测抗-HCV。结果75295份标本中共检出HCV阳性835份,阳性率为1.11%,其中厦门新创试剂检出329份,检出率为0.44%,上海科华试剂检出604份,检出率为0.8%,经统计2种不同抗-HCVELISA试剂阳性检出率存在显著性差异。厦门新创试剂共检测8批次,其中8批次阳性符合率均为30/30;阴性符合率5批次为30/30,3批次为29/30。上海科华试剂共检测9批次,其中9批次阳性符合率均为30/30;阴性符合率4批次为30/30,5批次为29/30。厦门新创试剂孔间变异系数为9.53±2.31%和上海科华试剂孔间变异系数为7.90±1.86%,经统计无显著性差异。8批次厦门新创试剂盒和9批次上海科华试剂盒的稳定性和最低检出量都能符合血清盘试剂盒的要求。结论2种不同ELISA试剂的抗-HCV检测结果存在差异,单独使用一种试剂都有可能漏检,在实际工作中应重视抗-HCV检测试剂的选择和质量控制。