用于人体的医疗器械临床研究(二)
Clinical investigation of medical devices for human subjects(Ⅱ)
摘要
本标准旨在帮助生产者、主办者、监督者和临床研究者设计和进行临床研究。还有助于管理机构和伦理委员会评审临床研究方案（CIP）。CIP是一个临床研究的框架．其中需要运用经验、预测力、判断力、资格和教育等各方面的能力。通过开展独立的评审，可以对一份CIP科学严谨性进行论证，使其完善。
出处
《口腔材料器械杂志》
2008年第3期150-153,共4页
Chinese Journal of Dental Materials and Devices
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