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制药企业的物料管理 被引量:1

Material Management in Pharmaceutical Enterprises
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摘要 制药企业的物料管理中,对供应商的管理和对物料的检测是两个重要环节。通过风险管理,评估物料对产品质量的影响程度,并进而决定供应商评估要求和检测计划,使得这两个环节提供类似于双重复核的质量保证。 In material management in pharmaceutical enterprises, the management to suppliers and the inspection of the material are two important aspects, Based on the concept of risk management, the influences of materials to the quality of products are assessed. Then, the assessment requirements and inspection plan for suppliers are determined. In this way, the duplicate checks for the quality can be provided with these two aspects.
作者 李俊华 刘禹
出处 《医药工程设计》 2008年第4期23-26,共4页 Pharmaceutical Engineering Design
关键词 风险管理 供应商评估 检测计划 risk management assessment of suppliers inspection plan
  • 相关文献

参考文献5

  • 1US FDA. Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century: A Risk- Based Approach. 2002.
  • 2US FDA. Guidance for Industry: Quality System Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations. 2006.
  • 3US FDA. Guidance for Industry: Q9 Quality Risk Management. 2006.
  • 4US FDA, 21CFR211.
  • 5ICH Q7A.

同被引文献7

引证文献1

二级引证文献3

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