HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质的含量

目的建立盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的HPLC的定量检测法。方法采用色谱柱为Zorbax SB C18柱（250mm×4．6mm，5μm，检测波长320mm），流动相：甲醇：醋酸胺；自身对照法。结果其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的3倍，最大杂质峰不超过对照品主峰峰面积的1．5倍。结论本方法能灵敏、准确、可靠地进行杂质检测，可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法。