应用NCCLS相关文件验证和评价ADVIA 1650检测系统性能

目的采用NCCLS相关文件对生化检测系统进行性能验证和评价,探讨实验室检测系统是否可用于常规工作,保证检验质量。方法对常规的不同方法学的几个生化项目在生化检测系统的精密度、准确度、可报告范围、携带污染率进行验证。结果所测定的各项目在生化检测系统的总不精密度均小于1/3 CLIA′88,相对偏差均小于1/2 CLIA′88,精密度、准确度、可报告范围均符合质量要求和厂商报告的性能。结论采用NCCLS相关文件对生化检测系统进行评价,可明确判断检测系统的分析性能是否良好、是否符合临床要求。与厂商报告的性能基本一致。