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中药新药临床试验中的困惑与思考 被引量:2

Perplexities and considerations in clinical trials of the new traditional Chinese medicines
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摘要 在临床试验实践中,遇到许多困惑及亟待解决的问题,如临床试验方案的科学性、疾病诊断标准的权威性、理化检查指标的可行性、是否体现中医药的特色、对照设计的合理性等问题。本文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施。 In clinical trials, there are many perplexities and problems need to be resolved urgently, for example scientific scheme, authority of diagnostic standards, feasibility of physics and chemical indexes, characteristic of Chinese traditional medicine, rationality of control design etc. This article analyzes these problems and offers corresponding measures.
出处 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第7期828-831,共4页 Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
关键词 临床试验 方案 对照设计 clinical trials scheme control design
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