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我国体外诊断试剂经营许可现状及监管政策思考
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摘要
本文结合工作实际,从体外诊断试剂经营许可的法规政策背景入手,围绕着"国食药监市[2007]299号"规范性文件,概述了当前我国体外诊断试剂经营许可的总体情况,着重归纳、分析了许可工作中遇到的主要问题,并有针对性地提出了细化、完善或修改监管政策的建议。
作者
李青云
机构地区
上海市食品药品监督管理局药品流通处
出处
《上海食品药品监管情报研究》
2008年第4期9-16,共8页
关键词
体外诊断试剂
经营许可
法规
政策
分类号
R951 [医药卫生—药学]
R197.62 [医药卫生—卫生事业管理]
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上海食品药品监管情报研究
2008年 第4期
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