地市级药检所开展无菌和微生物限度检查方法学验证工作之我见

无菌和微生物限度检查方法学验证工作已实施两年，但这项工作的开展情况却不尽人意。据了解，目前地市级药检所开展的并不多，使“无菌”和“微生物限度”检查形同虚设，造成监管的盲区。究其原因，是因为方法学验证与实际操作间存在着一定的矛盾。笔者根据地市级药检所实际情况，谈谈自己的看法。