主要上市干扰素产品的表达体系和质控标准的比较

目前上市的干扰素产品应用了不同的表达体系,美国、欧盟国家的质控标准和中国有别,这些均成为影响干扰素市场占有率的重要因素之一。欧美等发达国家之所以在干扰素产品领域遥遥领先,最主要原因就是利用不同的高效表达系统、合理的生产工艺和高的质量标准,以及在长效剂型方面的先行研究成果,中国在这些方面尚有一定的差距。本文就近几年来国内外主要上市干扰素产品的表达体系(大肠杆菌与CHO表达)与质量检测标准作一比较,并就其中的问题进行如何改进提出可能的建议。