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Transcept欲申报Intermezzo

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摘要 Transcept Pharmaceuticals已完成其低剂量唑吡坦舌下糖锭Intermezzo(I)第二项Ⅲ期临床试验,预期在今年第三季度向美国申请NDA。 (I)是为夜间醒来后无法再次入睡的失眠患者开发的。Transcept指出,市场上没有短效的安眠药,患者通常服用长效产品作预防,因为否则会在次日有“宿醉”感觉。在睡眠实验室进行的Ⅲ期试验纳入82例失眠患者,显示3.5mg(I)与安慰剂比较,能使夜间醒来的患者显著缩短至再入睡时间。
出处 《国外药讯》 2008年第9期28-28,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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