COBA E601电化学发光检测系统测定-βHCG的分析测量范围和临床可报告范围的验证

目的验证罗氏COBASE601电化学发光检测系统检测β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）。方法按照NCCLSEP6-A文件要求，对本实验室Roche公司COBASE601电化学发光检测系统检测β-HCG进行AMR和CRR的验证实验。结果β—HCG的功能灵敏度为0．117mIU／ml；AMR在0．14-9763．0mIU／ml；CRR在0．117—1952600mIU／ml之间。结论COBASE601电化学发光检测系统测定β-HCG的AMR和CRR能满足临床要求，但各实验室不可盲目采信厂家提供的参数。