对注射剂生产企业药包材质量监管工作的思考与建议

药品质量由内在组分质量、包装质量和标签说明书等共同构成。与药品直接接触的包装材料和容器（简称“药包材”），对药品在整个有效期内的质量稳定性起着重要作用。由于药包材质量不合格或与药品相容性不好而造成药品质量变化乃至不合格的情况屡见不鲜，给患者造成用药安全风险，因而药包材质量日益受到制药行业和药监部门的重视。