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美国仿制药审评模式及原料药质量审评概述
被引量：
2
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摘要
美国FDA清楚地认识到药品质量不能仅靠最后的测试来提高,而是来源于合理的设计和严格的控制,并且在良好的cGMP条件下生产。
作者
蒋文蕾
余煊强
机构地区
中国药科大学药物分析学士
不详
出处
《中国处方药》
2008年第10期39-42,共4页
Journal of China Prescription Drug
关键词
美国FDA
药品质量
仿制药审评
原料药
cCMP
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R954 [医药卫生—药学]
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中国处方药
2008年 第10期
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