摘要
美国仿制药审评以坚实的法律法规和科学依据为基础。仿制药企业合理的设计生产,仿制药批准前后严谨的资料审评,以及严格的质量标准和现场考核都保证了仿制药的产品质量。
出处
《中国处方药》
2008年第10期43-46,共4页
Journal of China Prescription Drug
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