期刊文献+

生产企业开展药品风险管理初探 被引量:7

Discussion on Risk Mansgement in Pharmaceutical Enterprise
下载PDF
导出
摘要 对药品安全性进行调查与分析,并选择和实施相应的管理措施以实现药品风险最小化,应是药品生产企业必须负担的责任和义务。通过生产企业主动采取措施加强药品风险管理,可以从源头上有效提高药品质量,控制药品风险,保证公众用药安全。 It is the responsibility of pharmaceutical management measures are choosed and taken on the basis of investigating and analyzing drug safety; Manufacturer should be active in strengthening risk management and improving drug quality to ensure the safety of medication.
作者 唐平
出处 《中国药物警戒》 2008年第5期268-270,共3页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词 药品 风险管理 企业 drug risk management enterprise
  • 相关文献

参考文献4

二级参考文献5

  • 1默克公司主动从全球市场撤回罗非昔布(万络)[J].中国药物警戒,2004,1(2):59-60. 被引量:3
  • 2[1]邱雪莲.专家点评默克制药回收万络事件[EB/OL].http://www.jschina.com.cn/gb/jschina/2003/24/node9523/node9524/node9527/userobjectlai595946.html.2004-12-02.
  • 3[1]Janice K B,Wanju S D,Gretchen S D,et al.The Art and Science of Risk Management[J].Drug Safety,2006,28(1):1-18.
  • 4[2]Guideline for industry:EIA.The extent of population exposure to assess clinical safety for drugs intended for long-term treatment of non-life-threatening conditions[EB/OL].[2006-11-23].http://www.fda.gov/cdr/guidance/ichela.pdf.
  • 5[3]Enclosure pdufa reauthorization performance goals and procedures[EB/OL].[2006-11-23].Http://www.fda.gov/oc/pdufa/PDUFAIII Goals.Html.

共引文献59

同被引文献34

引证文献7

二级引证文献12

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部