美洛昔康干乳的制备及其稳定性考察

目的:对水不溶性的可选择性抑制环氧化酶-2型非甾体类抗炎药美洛昔康喷雾干燥乳剂(O/W)处方、质量检测方法进行研究,并考察其稳定性。方法:根据美洛昔康的溶解性筛选油及非水溶剂,选用乳化性能好的的固体载体,使用喷雾干燥法制备美洛昔康干乳,采用高效液相法测定美洛昔康含量,影响因素试验、长期试验考察其稳定性。结果:以Labrafac CC(HLB为1)作油相,麦芽糖糊精作固体载体,制得的干乳溶于纯化水后的平均粒径是喷雾干燥前匀质化乳剂平均粒径的1.4倍。恒温试验120d,UV照射对比试验24h(93.7%～35.5%),含量及粒径大小未见明显改变。结论:制得的非甾体抗炎药美洛昔康喷干乳质量可控,稳定性良好,与传统口服乳剂相比具有更多优势。