以GCP指导医院药物临床试验管理

目的通过探讨我院在药物临床试验中的体会,为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考。方法我院通过对药物临床试验工作的高度重视,紧紧把握工作重点,提高认识,以《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)为指导,建立完善行之有效的管理体制,规范试验过程,加强研究者的培训和队伍建设,不断提高了药物临床试验质量和整体水平。结论只有高度重视,措施得力,才能高质量高效率地开展医院药物临床试验机构的工作。