5种外用制剂微生物限度检查法中菌落计数方法验证

目的建立5种外用制剂的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌株测定其回收率,验证是否有抑菌作用。结果5种外用制剂均有抑菌作用,其中肤疾洗剂、擦癣药水抑菌作用较弱,独活止痛擦剂、氯霉素擦剂和顽癣净抑菌作用较强。结论肤疾洗剂可采用稀释法(0.5mL/皿)和顽癣净可采用薄膜过滤法(300mL/膜)进行细菌、霉菌及酵母菌检查;擦癣药水可采用常规法进行细菌检查,采用稀释法(0.2mL/皿)进行霉菌及酵母菌检查;氯霉素擦剂可采用薄膜过滤法(200mL/膜)和独活止痛擦剂可采用薄膜过滤法(300mL/膜)进行细菌检查,采用常规法进行霉菌及酵母菌检查。