国产基因重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG—CSF）：Ⅰ期耐受性临床研究

G－CSF是一种集落刺激因子，利用基因工程技术生产的重组人G－CSF（rhG－CSF），在国内外已经广泛使用。大量的临床资料表明其对化疗的粒细胞减少症，及由此引起的感染，免疫功能低下等并发症，具有明显的治疗作用。受卫生部药政部门委托，从1996年12月～1997年1月我们对广州南方生物技术公司生产的重组人粒细胞集落刺激因子（rhG－CSF）进行了Ⅰ期耐受性临床研究，主要观察与评价该药在1．25μg/kg、2．5μg/kg、5．0μg/kg、7.5μg／kg4个剂量级时的人体耐受性，为制定Ⅱ期临床用药剂量提供依据。现将研究结果报告如下。1材料与方法1．1药品rhG－CSF。