FDA批准Akorn公司Akten3．5％眼凝胶新药申请

近日美国特药制造商Akorn公司Akten 3．5％眼凝胶新药申请22—221已获得FDA批准。该药是备受关注的眼部麻醉剂。2007年6月29日，Akorn提交了该药的新药申请。其安慰剂对照随机Ⅲ期临床试验中，209例受试者在3种剂量给药中均达到了初级终点（P〈0．001）。据说，Akten是40年来FDA通过的第一个眼麻醉新药申请。该药将于2008年10月上市。Akten是一种新型单位剂量无防腐剂的利多卡因凝胶产品，室温储存，并可用于任何需要局部麻醉的眼部手术操作。主要包括白内障手术、屈光手术、Lasik手术及玻璃体内注射。