DelSite递交GelVac的IND

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摘要 DelSite Bio公司已向美国FDA递交其主要产品GelVac（Ⅰ）的新药研究申请（IND），该产品是一种无针鼻部给药的禽流感疫苗。这是首个抵御禽流感的鼻部给药粉末状疫苗。由于这种剂型不需要任何防腐剂、辅料、针或冷藏，因此，DelsiteBio公司相信（Ⅰ）尤其适用于贮存和对流行病的控制。之前FDA已完成30天的审查期，并要求提供更多的资料，

作者陆颖（摘）

出处《国外药讯》 2008年第11期26-27,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 IND 禽流感疫苗美国FDA 鼻部给药新药研究 BIO 防腐剂流行病

分类号 R44 [医药卫生—诊断学] R392-33 [医药卫生—免疫学]

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