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美国FDA批准更新银屑病治疗药物依法珠单抗的说明书
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摘要
美国糖尿病学会和拯救脓毒血症运2008年10月16日,美国FDA宣布修订依法珠单抗(raptiva)的说明书,其中一项黑框警告强调了包括进行性多灶性脑白质病(PML)在内的致命性感染。这一修订是在FDA上市后监督基础上作出的。FDA还要求递交《风险评估与抑制策略(REMS)》,应包含患者用药指南和REMS评估时间表。
出处
《中华医学信息导报》
2008年第22期14-14,共1页
China Medical News
关键词
美国糖尿病学会
FDA批准
说明书
治疗药物
单抗
银屑病
风险评估
美国FDA
分类号
R587.1 [医药卫生—内分泌]
R97 [医药卫生—药品]
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