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美国FDA批准更新银屑病治疗药物依法珠单抗的说明书

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摘要 美国糖尿病学会和拯救脓毒血症运2008年10月16日,美国FDA宣布修订依法珠单抗(raptiva)的说明书,其中一项黑框警告强调了包括进行性多灶性脑白质病(PML)在内的致命性感染。这一修订是在FDA上市后监督基础上作出的。FDA还要求递交《风险评估与抑制策略(REMS)》,应包含患者用药指南和REMS评估时间表。
出处 《中华医学信息导报》 2008年第22期14-14,共1页 China Medical News
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