治感佳片中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的含量测定

目的建立治感佳片对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍含量的测定方法。方法采用离子对高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(35∶65),流速为1.0mL/min,检测波长为237nm。结果对乙酰氨基酚与盐酸吗啉胍质量浓度线性范围分别为10～100μg/mL和2.5～25μg/mL,平均回收率分别为101.2%和99.2%,RSD分别为0.5%和0.9%(n=6)。结论HPLC法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。