临床试验中自适应设计的样本量再估计方法
被引量：7
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2008年第6期657-660,共4页
Chinese Journal of Health Statistics
基金
国家自然科学基金资助项目(项目编号:30671823)
参考文献12
-
1Mehta CR. New Adaptive Trial Designs. FDA-MIT Workshop, University of Maryland, 2004.
-
2Wittes J, Brittain E. The role of internal pilot studies in increasing the efficiency of clinical trials. Statistics in Medicine, 1990, 9:65-72.
-
3Birkett MA, Day SJ. Internal pilot studies for estimating sample size. Statistics in Medicine, 1994, 13:2455-2463.
-
4Denne JS, Jennison C. Estimating the sample size for a t-test using an internal pilot. Statistics in Medicine, 1999, 18:1575-1585.
-
5Proschan MA, Hunsberger SA. Designed extension of studies based on conditional power. Biometrics, 1995, 51 : 1315-1324.
-
6Cui L, Hung HMJ, Wang SJ. Modification of sample size in group sequential trials. Biometrics, 1999, 55 : 853-857.
-
7Shen Y, Fisher LD. Statistical inference for self-designing clinical trials with a one-sided hpothesis. Biometrics, 1999, 55 : 190-197.
-
8Li G, Shih WJ, Xie T, Lu J. A sample size adjustment procedure for clinical trials based on conditional power. Biostatistics, 2002, 3 : 277-287.
-
9Marschner IC, Beeker SL. Interim monitoring of clinical trials based on long-term binary endpoints. Statist Med, 2001,20:177-192.
-
10Wust K, Kieser M. Blinded sample size recalculation for normally distributed outcomes using long and short-term data. Biometrical J, 2003, 45:915-930.
同被引文献78
-
1于莉莉,薛富波,王素珍,夏结来.临床试验适应性设计的反应变量-适应性随机化方法简介[J].中国卫生统计,2008,25(5):534-536. 被引量：11
-
2陈素领,魏朝晖,于浩,陈峰.临床随访研究中样本含量的估计[J].中国新药杂志,2004,13(8):732-735. 被引量：2
-
3孙瑞元.新药临床研究的例数估算问题[J].安徽医药,1999,3(3):1-4. 被引量：1
-
4朱斌,王曙炎,赵国龙.Log rank检验的功效[J].数理医药学杂志,2006,19(3):225-229. 被引量：2
-
5李先涛,梁伟雄,张伯礼.简单介绍成组序贯设计在临床试验中的应用[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(12):1433-1436. 被引量：7
-
6路浩,胡滨山,赵国龙.Log rank检验所需样本量的测定:迭代非中心法[J].数理医药学杂志,2007,20(3):287-290. 被引量：1
-
7Woodcock J. FDA introduction comments: clinical studies design and evaluationissues[J]. Clin Trials, 2005, 2 (4): 273-275.
-
8Allison M. Biomarker-led adaptive trial blazes a trail in breast cancer[J]. Nat Biotechnol, 2010, 28 (5): 383-384.
-
9Jones D. Adaptive trials receive boost [J]. Nat Rev Drug Discov, 2010, 9 (5): 345-348.
-
10Gallo P, Chuang-Stein C, Dragalin V, et al. Adaptive design in clinical drug development-an executive summary of the PhRMA Working Group (with discussions) [J]. J Biopharm Stat, 2006, 16 (3): 275-283.
引证文献7
-
1王维亭,郝春华,汤立达.临床适应性设计及在新药研发中的应用[J].现代药物与临床,2010,25(5):334-339. 被引量：7
-
2言方荣,黄园.随机自适应设计的统计模拟[J].数理医药学杂志,2011,24(5):520-523.
-
3文世梅,陈云飞,刘华.计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现[J].中国临床药理学与治疗学,2013,18(1):51-54. 被引量：6
-
4赵健,龚婷婷,范肖肖,姚科,朱彩蓉.科研设计中样本含量估计所需条件不足时的几种处理措施[J].现代预防医学,2013,40(8):1418-1420. 被引量：2
-
5程建成,柏建岭,黄丽红,赵杨,于浩,陈峰.一种基于条件把握度法和EM算法相结合的样本量再估计[J].中国卫生统计,2018,35(1):33-37.
-
6唐琼艳.基于加速康复外科理念的强化护理干预对钬激光碎石术患者的影响[J].当代护士（下旬刊）,2024,31(3):43-48.
-
7杜培艳,于亚南,刘骏,王忠.基于FDA新版指南草案浅谈适应性设计的发展[J].药物流行病学杂志,2019,28(9):613-619. 被引量：1
二级引证文献16
-
1李亚鸿,赵炳聪,解红霞,贾福群.中药新药临床试验设计方法学进展[J].内蒙古医科大学学报,2019,0(S01):256-260. 被引量：1
-
2杨明,伍振峰,岳鹏飞,胡鹏翼,魏韶锋,邓中银,郑琴.三维导向转换模式在新药研究开发中的应用[J].中草药,2012,43(3):417-421. 被引量：3
-
3郭圣璇,胡思源,马融,钟成梁,李新民,丁樱,向希雄,张皓,洪丽君,李微微,杜永刚,王丽红,谢基灵,张雅梅,许雅倩.头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价[J].药物评价研究,2018,41(12):2256-2261. 被引量：9
-
4邢永华,郭映花,苏效东,陈英,王学军.汉、藏、回族MICA-TM基因多态性与胃癌关系探讨[J].现代预防医学,2014,41(17):3191-3193. 被引量：1
-
5陆梦洁,钟伟华,刘玉秀,李永昌,缪华章.基于β分解的等效性试验样本含量估计[J].中国临床药理学与治疗学,2015,50(6):647-652. 被引量：2
-
6李朋,胡威,徐建辉,徐业成,李屏.中药治疗原发性高血压随机对照试验效应把握度的文献研究[J].中医药导报,2016,22(10):112-114.
-
7李民,周灵,李平元.脊柱牵伸手法床对慢性腰痛伴脊柱形态改变患者的影响[J].中华中医药杂志,2017,32(7):3289-3291. 被引量：5
-
8刘一松,郭春雪,胡完,吕辰龙,胡良平.在生理学研究中如何正确估计样本含量[J].中国应用生理学杂志,2016,32(3):284-288.
-
9肖意可,胡飞芳,刘中强,陆芳,赵阳,高蕊.适应性设计在新药临床试验中的应用[J].中国新药杂志,2017,26(4):389-393. 被引量：6
-
10杜艾桦.药物临床试验适应性设计的科学性与伦理性问题[J].药物流行病学杂志,2017,26(12):837-840. 被引量：2
-
1何迎春,郑青山.复方赖诺普利片治疗中国人群原发性高血压的临床试验设计[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(12):1427-1429.
-
2吕朵,段重阳,陈平雁.样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现--均数比较(五)[J].中国卫生统计,2012,29(3):451-455. 被引量：1
-
3卢刚,程刚,陈济民.群体药物动力学简介[J].沈阳药科大学学报,1998,15(2):140-143. 被引量：3
-
4邓居敏,吕朵,陈平雁.样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(二)[J].中国卫生统计,2012,29(1):132-134. 被引量：2
-
5单爱莲,权菊香,魏敏吉,吕媛.罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂的药代动力学试验设计和4种Ⅱ期临床试验方案的比较[J].中国临床药理学杂志,2007,23(5):380-384. 被引量：6
-
6吕朵,段重阳,陈平雁.样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(一)[J].中国卫生统计,2012,29(1):127-131. 被引量：6
-
7段光友,樊龙昌,王娟,方刚,刘炜,张咸伟.舒芬太尼和芬太尼用于妇科手术后静脉自控镇痛的比较[J].医药导报,2013,32(1):36-39. 被引量：6
-
8戴启刚,陈峰,魏永越,于浩.临床试验中剂量-反应率关系研究中的样本含量估计方法[J].中国临床药理学与治疗学,2010,15(4):432-437.
-
9吴盛标,吴胜楠,林钟文,陈永久,周志强,李味美.索他洛尔对室性早搏患者心率变异性的影响[J].中国实用内科杂志,2002,22(4):221-222. 被引量：10
-
10肖林海,赵耐青.单样本率精确概率检验的样本量估计方法及在Stata中的实现[J].中国卫生统计,2014,31(4):711-714.
