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Raptiva的美国标签增添带框警示

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摘要 依据美国FDA的售后监测结果,Genentech公司的Raptiva(efaliZumab)(I)的标签将进行修订,包括一个带框警示,强调有威胁生命的感染风险,如进行性多病灶性脑白质病(PML)。FDA还要求递交风险评估和减低策略(REMS),其中包括用药指南及REMS评估的时间表。
出处 《国外药讯》 2008年第12期29-29,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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