国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择1～12岁的健康儿童以随机方式接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,依据《预防接种手册》观察安全性,用膜抗原荧光抗体(FAMA)法测定血清中的抗水痘病毒抗体阳性率和抗体水平。结果国产疫苗和进口对照疫苗局部反应率分别为5.3%和6.0%,全身反应为13.0%和8.0%,差异均无统计学意义;试验疫苗和对照疫苗免疫后水痘抗体阳性率分别为98.3%和99.4%;抗体GMT为1:146.34和1:153.58,均无组间差异。结论试验疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的安全性和免疫原性。