出处
《药学服务与研究》
CAS
CSCD
2008年第6期476-477,共2页
Pharmaceutical Care and Research
参考文献3
1 肖忠革,周礼明,田卓平,金剑.以GCP原则指导医院药物临床试验机构的建设和管理[J] .中国药房,2007,18(10):733-735. 被引量:18
2 徐懿萍,叶蓓华,徐勤毅,夏振炜,姜昌斌.加强医院药物临床试验质量管理的探索[J] .解放军医院管理杂志,2007,14(8):598-599. 被引量:8
3 王瑾,柴栋,王昆.医院药物临床试验质量保证体系的建设[J] .中国药物应用与监测,2007,4(4):1-3. 被引量:11
二级参考文献12
1 曹彩,张欣涛.实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J] .中国临床药理学杂志,2004,20(4):312-316. 被引量:24
2 毕惠嫦,田少雷,陈孝,黄民.探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理[J] .中国临床药理学杂志,2004,20(6):462-464. 被引量:26
3 赵文华,阎昭,王瑛,李丽庆,郝希山.药物临床试验质量管理模式的建立及实施效果[J] .中华医学科研管理杂志,2005,18(2):126-127. 被引量:4
4 马珂,俞佳.医院药师在药物临床试验中的作用[J] .中国药房,2005,16(17):1352-1353. 被引量:11
5 徐勤娥,赵俊.医疗机构如何有效贯彻实施药物临床试验质量管理规范[J] .江苏卫生事业管理,2005,16(6):50-51. 被引量:2
6 李爱剑(译),熊宁宁,汪秀琴(校).临床试验的关键环节 节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)[J] .中国临床药理学与治疗学,2006,11(3):357-360. 被引量:11
7 周文颖,赵立.浅谈GCP在药物临床试验中的作用[J] .实用药物与临床,2006,9(2):126-127. 被引量:14
8 任健俐,王荣环,王林.加强对药物临床试验的管理 提高试验质量[J] .中华医学科研管理杂志,2006,19(3):147-148. 被引量:9
9 阎红青,王伯莹.临床试验用药品的流程管理[J] .现代护理,2006,12(13):1259-1259. 被引量:17
10 郭艳,徐厚明,王越.对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨[J] .上海医药,2006,27(8):375-376. 被引量:5
共引文献31
1 高维敏,蒋萌,刘芳,徐小国,卜擎燕.中药新药Ⅰ期临床试验的药物管理[J] .中药新药与临床药理,2008,19(2):158-159. 被引量:3
2 孙荣国,曾智,饶莉.我国药品临床前研究机构建设的思索[J] .现代预防医学,2008,35(18):3544-3544.
3 王杰松,刘刚,吴久鸿.药物临床试验的风险与管理[J] .中国药房,2008,19(31):2406-2407. 被引量:26
4 李斌,娄晓同,李家兰,任飞,汤晴,胡成炜.药物临床试验免费用药、检查流程的设计与应用[J] .中国急救复苏与灾害医学杂志,2009,4(3):164-166.
5 崔岚,吕琳,夏晓玲.我院药物临床试验机构的建设和管理[J] .中国药房,2009,20(25):1936-1938. 被引量:4
6 周心娜,杨化兵,游伟程,任军.肿瘤医院规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式构建的探讨[J] .中国药物应用与监测,2009,6(5):310-312. 被引量:6
7 李睿,翁维良,李秋艳,陆芳,田元祥.现行中医临床联合监查评价的思考[J] .世界科学技术-中医药现代化,2010,12(2):286-290. 被引量:2
8 曹烨,姜文奇.专业临床研究医师的培养[J] .中国肿瘤,2010,19(5):288-291. 被引量:9
9 李利清,虞坚尔,张新光.药物临床试验机构管理体系构建[J] .环球中医药,2010,3(5):383-385. 被引量:5
10 王娟,胡晓雯,周梅红,华东.药物临床试验网络信息服务系统之设计与实现[J] .科技信息,2010(34):5-5. 被引量:6
同被引文献27
1 曹永高.论完善我国人体药物试验法律制度的几个问题[J] .法律与医学杂志,2006,13(4):276-279. 被引量:12
2 蒋涛.高质量的新药临床试验初探[J] .卫生软科学,2007,21(2):168-170. 被引量:2
3 Allen.M.E.Good clinical practice:rules,regulations and their impact on the investigator.Br.J.clin.Pharmac,1991,(32).
4 Shumaker SA,Dugan E,Bowen DJ.Enhancing adherence in ran-domized controlled clinical trials.Control Clinical Trials,2000,(21).
5 Jansen L:The ethics of altruism in clinical research.Hastings Cent Rep,2009,39.
6 Glass K,Waring D:The physician/investigator's obligation to pa-tients participating in research:the case of placebo controlled tri-als.J Law Med Ethics,2005,(33).
7 Koji Oba,et al.Factors associated with compliance and non-compliance by physicians in a large-scale randomized clinical trial.BioMed Central Ltd,2006,(7).
8 Pract.J.Oncol.Quality Assurance and Educational Standards for Clinical Trial Sites.American Society of Clinical Oncology,2008,4(6).
9 Paul W.Armstrong,Curt D.Furberg.Clinical Trial Data and Safety Monitoring Boards.American Heart Association,1995,(91).
10 Rochon PA,et al.Financial Conflicts of Interest Checklist2010for clinical research studies.Open Medicine,2010,4(1).
引证文献4
1 韩玉.浅析药物临床试验存在问题与质量控制措施[J] .中国科技财富,2010(22):191-191.
2 卢芳,陈仲林,顾广羽,韩宝惠,李颖则,姜丽岩.对加强药物临床试验院内质量管理的探讨[J] .中国药房,2011,22(45):4235-4237. 被引量:8
3 晏小勇,陈永法.药物临床试验规范性影响因素研究综述[J] .现代商贸工业,2012,24(8):37-38. 被引量:1
4 鲁瑞萍,程毅.药物临床试验质量控制的伦理研究[J] .中国医学伦理学,2016,29(4):652-654.
二级引证文献9
1 王静,钱矛锐.中国药物临床试验规范性操作的探究及建议[J] .重庆医学,2013,42(20):2429-2431. 被引量:8
2 刘峰,李雪芹,王桂凤.机构质控员加强对药物临床试验质量控制的探讨[J] .今日药学,2014,24(1):68-70. 被引量:5
3 刘琳娜,关波,李诗草,张甜,张琰.我院药物临床试验机构质量控制的操作程序分析[J] .中国药房,2014,25(21):1934-1936. 被引量:7
4 卢芳,陈仲林,韩宝惠,李颖则,施黄萍,姜丽岩.对药物临床试验档案管理若干问题的探讨[J] .世界临床药物,2014,35(8):511-512.
5 彭立生,李忠新,曾真.对药物临床试验研究的文献计量学分析[J] .中国医药指南,2014,12(26):65-67. 被引量:1
6 陈月芹,闫欣,王洪奇.药物临床试验存在的问题及对策[J] .卫生软科学,2015,29(11):691-694. 被引量:3
7 张冠东,赵瑞玲.过程动态管理在儿童药物临床试验质量管理中的作用[J] .中国药物与临床,2015,15(12):1739-1740. 被引量:1
8 管海燕,宋丹,徐靖.临床试验静脉用药调配中心的应用可行性研究[J] .中国医院药学杂志,2018,38(3):305-308. 被引量:17
9 金菁,徐维锋,何本霞,王松,陈燕,张光勋,刘彦安,张安萍.体外诊断试剂临床核查常见问题分析[J] .分子诊断与治疗杂志,2021,13(9):1553-1556. 被引量:2
1 郑力.关于OTC的遴选与申报[J] .医药世界,2000(4):30-30.
2 李发庆,邵蓉.中国药物临床试验存在的问题及解决对策[J] .上海医药,2011,32(4):181-183. 被引量:5
3 单渊东.进一步规范药品临床试验[J] .中华医学杂志,2002,82(12):793-795. 被引量:5
4 陈英,李懿.我院心血管内科不合理用药情况分析[J] .中国药房,2009,20(5):337-338. 被引量:6
5 刘怡,冯怡,徐德生.中药制剂技术研究应关注提取物的物理性质[J] .中成药,2007,29(10):1495-1498. 被引量:22
6 查勇,赵燕.我国药物临床试验存在的问题及对策[J] .中国药师,2008,11(8):975-977. 被引量:16
7 袁伯俊,吴浩.我国新药临床研究中必须重视的几个问题[J] .第二军医大学学报,2002,23(4):355-356. 被引量:2
8 郑书成,王立新,王君琪,杨怀礼.实施GMP认证应注意解决的几个问题[J] .西北药学杂志,2002,17(4):183-183. 被引量:1
9 郭力恒,张敏州,曾影红,唐雪春.重症监护室开展药物临床研究工作的特点和体会[J] .中国新药杂志,2006,15(15):1231-1234.
10 黄萍,章平.以GCP指导医院药物临床试验管理[J] .海峡药学,2008,20(10):191-193. 被引量:3
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