期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
医疗器械软件安全性探讨
被引量:
3
Discussion on the Medical Software Safety
下载PDF
职称材料
导出
摘要
本文介绍医疗器械软件的特点、导致安全性问题的原因和可采取的一些措施。
This article describes the characteristics of medical software, the cause for safety problem and some measures to be taken by.
作者
杜堃
何涛
马莉
郑建
机构地区
浙江省医疗器械检验所
出处
《中国医疗器械信息》
2009年第1期30-33,共4页
China Medical Device Information
关键词
医疗器械软件
安全性
Medical Software, Safety
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
22
引证文献
3
二级引证文献
9
同被引文献
22
1
郑建功,徐研偌.
医疗器械软件生产企业质量体系管理的研究[J]
.中国医疗器械杂志,2005,29(4):292-294.
被引量:1
2
武俊华.
医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用[J]
.中国医疗器械信息,2006,12(9):32-35.
被引量:4
3
朱少云.软件质量保障和管理[M].北京:清华大学出版社,2004.
4
Timothy C.Lethbridge Robert Laganiere.面向对象软件工程[M].北京:机械工业出版社,2003.
5
Gerard O'Regan.软件质量实用方法论[M].北京:清华大学出版社,2004.
6
GBT16260.1-2006软件工程产品质量第1部分:质量模型.
7
YY/T0664-2008医疗器械软件软件生存周期过程.
8
YY/T0664-2008,医疗器械软件软件生存周期过程[s].
9
GB/T20438.3-2006电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第3部分:软件要求[S].
10
Ian Sommerville.软件工程[M].北京:机械工业出版社.2003.
引证文献
3
1
俞思聪,潘鹰,俞西萍,朱颖峰.
国内外医疗器械软件安全性评价方法比较研究[J]
.中国医疗器械杂志,2010,34(5):360-364.
被引量:6
2
牛道森,刘晓东,刘阳.
医疗器械软件的风险控制措施[J]
.中国医疗器械信息,2014,20(10):21-25.
被引量:1
3
韩倩倩,杨昭鹏.
欧盟医疗器械法规体系中对于独立软件的鉴定及分类[J]
.医疗卫生装备,2015,36(11):111-114.
被引量:2
二级引证文献
9
1
牛道森,刘晓东,刘阳.
医疗器械软件的风险控制措施[J]
.中国医疗器械信息,2014,20(10):21-25.
被引量:1
2
彭亮,刘晓燕.
软件版本与医疗器械软件监管[J]
.中国医疗器械杂志,2015,39(1):48-50.
被引量:4
3
张晨光,刘岩,许伟.
智能医疗器械信息安全问题研究与对策[J]
.中国药物警戒,2015,12(6):363-365.
被引量:2
4
王帅,杜春淼,沙宪政.
浅谈国内移动医疗软件监管工作[J]
.中国医疗器械杂志,2015,39(5):353-355.
被引量:8
5
王晨希,李澍,王浩,罗维娜,任海萍.
移动医疗器械APP软件监管技术探讨[J]
.中国医疗设备,2017,32(6):12-15.
被引量:4
6
牟鹏涛.
对我国医疗器械软件监管工作的思考和建议[J]
.医疗装备,2018,31(11):200-202.
被引量:7
7
蔡小舒,吕晖,于广军.
美国FDA医疗人工智能软件审核指南研究[J]
.中国数字医学,2019,14(11):34-37.
被引量:11
8
李志勇,邱晓岚,杨建龙,谢子归,彭雄俊,崔泽实.
WHO《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》解析及其对我国医学装备行业的启示[J]
.中国医学装备,2022,19(7):157-167.
被引量:6
9
张嵩.
放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法[J]
.医疗装备,2018,31(19):51-54.
被引量:6
1
李军,杨国忠.
浅议我国医疗器械软件监管工作[J]
.中国医疗器械杂志,2011,35(3):210-212.
被引量:12
2
牛道森,刘晓东,刘阳.
医疗器械软件的风险控制措施[J]
.中国医疗器械信息,2014,20(10):21-25.
被引量:1
3
杨玉健.
剖宫产后再妊娠中期利凡诺引产的安全性探讨[J]
.天津医药,2003,31(9):615-616.
被引量:2
4
王晨希,任海萍.
医疗器械软件概述[J]
.中国药事,2012,26(11):1210-1213.
被引量:7
5
宁慧珍,郎雁,刘正平.
异丙酚静脉麻醉用于人工流产术的安全性探讨[J]
.临床医药杂志,2003,16(1):39-40.
6
罗永芬,吴宇.
对无偿献血者档案管理的安全性探讨[J]
.中国输血杂志,2003,16(2):137-137.
被引量:2
7
常红梅.
米非司酮配伍米索前列醇用于中期妊娠引产安全性探讨[J]
.实用医技杂志,2004,11(12B):2641-2641.
8
朱承军,崔静,胡洁.
学生用饮水机桶装纯净水的卫生安全性探讨[J]
.职业与健康,2003,19(7):90-91.
9
吴浩生,陈慧文,章明辉,黄一燕,王廷哲.
学生饮用水的卫生安全性探讨[J]
.广州医药,2006,37(3):61-63.
被引量:1
10
彭亮,郑佳,余新华.
医疗器械软件标准体系建设探讨[J]
.中国医疗设备,2015,30(3):59-62.
被引量:6
中国医疗器械信息
2009年 第1期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部