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应强化生物制品用原辅材料的质量控制

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摘要 生物制品生产用原辅材料包括原材料和辅料。原材料是指生物制品制造过程中加入的生物材料和化学试剂;辅料是指产品配制过程中所使用的辅助材料,主要包括稳定剂、佐剂、赋形剂、防腐剂等。生物制品的安全性和有效性越来越引起社会公众的广泛关注,而生物制品制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。
出处 《制药原料及中间体》 2009年第1期45-46,共2页
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