医疗器械不良事件应遵循可疑即报原则

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度。国家食品药品监督管理局、卫生部日前联合发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定，医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，记录保存期限应当不少于5年。