原研药与仿制品质量差异对患者的影响

从研发的角度，药物可以简单的分为原创新药、Me Too药和仿制药。原创新药的研发是一个极其复杂的过程，从开发至上市需经过高通量筛选、理化特性研究、体外筛选、体内筛选等临床前研究；Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究；在此基础上经注册后方能上市。所谓仿制药，是指我国国家食品药品监督管理局已经批准上市的已有国家标准的药物，故仿制药应与被仿制药具有五同，即相同活性成分、相同给药途径、相同剂型、相同规格和相同治疗。