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FDA专家委员会的借鉴作用
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摘要
现在的北京市第三届医疗器械专家评审委员会有专家委员47名,包括医学和工程专业的专家,每年召开专家会几十次,动用专家上百人次,专家们在对产品上市审核方面起到了关键的把关作用。当然,在对专家委员的管理方面也有部分问题,如对专家的使用并不充分、与专家的沟通不及时、专家的专业知识未能有效利用、极少专家可能与企业有利害关系等。可见需要借鉴美国FDA专家委员会的管理来改进我国医疗器械委员会的工作。
作者
王晨
任志军
孙京昇
薛玲
机构地区
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《首都医药》
2009年第2期8-8,共1页
Capital Medicine
关键词
专家委员会
美国FDA
借鉴
医疗器械
评审委员会
产品上市
专业知识
北京市
分类号
R169.4 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
R95 [医药卫生—药学]
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