摘要
医疗器械种类繁多，检验手段复杂多样。现行的医疗器械抽验制度基本上以计划抽验为主导，国家食品药品监督管理局统一制定抽验计划，各省市根据计划抽验、各检验机构统一检验。这种方法计划性较强，有利于对医疗器械生产企业的管理，适合于同品种质量考察，但对医疗器械经营企业特别是医疗器械零售企业管理相对薄弱。在基层的日常监管过程中，执法人员往往会发现某些医疗器械产品质量可疑，但根据现行的抽验制度，难以对其进行监督抽验，
出处
《首都医药》
2009年第2期17-18,共2页
Capital Medicine
