高效液相色谱法测定替硝唑阴道泡腾片含量与有关物质

目的建立测定替硝唑阴道泡腾片中有关物质和含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．05mol·L^-1磷酸二氢钾（用磷酸调pH值至3．5）-甲醇（80：20）为流动相，检测波长为310nm，流速为1mL·min^-1。结果替硝唑在0．05—1．50mg·mL^-1范围内呈现良好的线性关系，r=0．9997，最低检测限为10ng，平均回收率为100．2％，RSD为1．0％（n=9）。结论该法简便、快速，结果准确可靠，可用于替硝唑阴道泡腾片的有关物质检查和含量测定。