注射用甲氯芬酯含量及有关物质测定

目的建立测定注射用甲氯芬酯含量和有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱为Dikma Technologies Diamonsil TMC18（200mm×4．6mm，5μm）；以磷酸盐三乙胺缓冲液（取0．02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液1000mL，加三乙胺5mL，摇匀，用磷酸调节pH值至2．0）-乙腈（65：35）为流动相；流速：1．0mL·min^-1，柱温：25℃，检测波长：225nm。结果注射用盐酸甲氯芬酯在8～70μg·mL^-1范围内浓度与色谱峰面积线性关系良好，r=0．9997，平均回收率99．36％，RSD：0．33％（n=9）。结论该方法简便，结果准确，专属性强，灵敏度高，可同时测定注射用甲氯芬酯的含量和有关物质。