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无菌原料药的无菌工艺验证探讨
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6
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摘要
介绍无菌原料药无菌工艺验证的方法,包括模拟介质的选择,无菌工艺验证的相关要求,设备的灭菌,如何达到全培养的目的,达到无菌的组织保证以及最终结果的分析。
作者
梁书臣
张素霞
刘树林
贾瑞江
机构地区
河北华日药业有限公司
华北制药奥奇德药业有限公司
出处
《机电信息》
2009年第2期44-48,共5页
关键词
无菌原料药
无菌工艺验证
培养基灌装试验
杀孢子剂
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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