期刊文献+

中、美药品注册管理法规体系的比较研究 被引量:11

Comparative Study on Chinese and American Procedures of Drug Registration
下载PDF
导出
摘要 通过研究美国百年来逐渐构建和丰富的药品注册管理法规体系特点,比较分析我国现行药品注册管理法规体系的特点,探索并提出我国药品注册管理法规体系需要完善的方面。 Through the research on the characteristics of American procedures of drug registration which are consummated gradually for hundreds of years, this paper compares and analyzes the different characteristics of Chinese procedures of drug registration, and provides the aspects of improvement.
出处 《食品与药品》 CAS 2009年第1期1-4,共4页 Food and Drug
关键词 药品注册 法规体系 比较 drug registration procedures comparison
  • 相关文献

参考文献9

  • 1Pure Food and Drug Act of 1906[Z], United States Statutes at Large, 59th Congress, Session I, Chapter 3915. 768-772.
  • 2Swann J P. The 1941 Sulfathiazole disaster and the birth of Good Manufacturing Practices[J]. PDA J Pharm Sct Technol, 53(3), 1999, 148-153.
  • 3CDER Manual of Policies and Proeeed(MaPP)[Z]. http:// www.fda.gov/Cder/mapp.htm.
  • 4Guidance Documents[Z]. http://www.fda.gov/cder/guidance/ index.htm.
  • 5Best Pharmaceuticals for Children Act[Z]. http://www.fda, gov/opacom/laws/pharmkids/contents.html.
  • 6中华人民共和国药品管理法(修订)[Z].2001.
  • 7中华人民共和国药品管理法实施条例[z].中华人民共和国国务院令第360号,2002.
  • 8药品注册管理办法[z].国家食品药品监督管理局令第28号,2007.
  • 9国家药品审评专家管理办法(试行)[z].2000.

共引文献1

同被引文献88

引证文献11

二级引证文献52

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部