跨越世纪的企业彩虹——质量安全管理在中国(续1)

7.2.15 4.16质量记录的控制 (1）条文要点说明 A质量记录是为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件;质量记录还可为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证据。因此,供方应制定并执行质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理的文件化程序。 B质量记录既包括与产品质量有关的记录,如各种原材料、在制品、成品的检验试验报告,不合格品及其处置记录,用户投诉记录等;也包括质量体系运行记录,如质量审核报告、管理评审记录、过程控制和纠正措施记录、检验、测量和试验设备的校准记录、人员资格和培训记录等。来自分承包方的有关质量记录,也是质量体系运行必要的证实文件,成为供方质量记录组成部分。